تغییرات برچسبگذاری محصولات تستوسترون به دستور FDA🌍سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اعلام کرد بر اساس نتایج حاصل از مطالعات بالینی در آزمایش محصولات تستوسترون از نظر ایجاد فشار خون و اثرات قلبیعروقی برای این محصولات تغییرات برچسبگذاری جدیدی را منتشر کرده است.
🌍طبق این نتایج هیچ افزایشی در خطر پیامدهای نامطلوب قلبی در مردانی که از تستوسترون برای هیپوگنادیسم (وضعیتی که در آن بدن هورمون تستوسترون تولید نمیکند) استفاده میکنند، وجود ندارد.
🌍این سازمان توصیه کرد نتایج حاصل از این مطالعه به برچسب همه محصولات تستوسترون اضافه، عبارت "محدودیت استفاده" برای هیپوگنادیسم مرتبط با سن حفظ، و در عینحال عبارات مربوط به افزایش خطر پیامدهای نامطلوب قلبیعروقی حذف شوند.
🌍همچنین یک هشدار جدید را در مورد افزایش فشار خون برای چنین فرمولهایی که این هشدار در برچسبگذاریشان لحاظ نشده الزامی کرد.
🌍فرمولهای تستوسترون مورد تایید FDA، شامل محصولات خوراکی، ژل موضعی، برچسب پوستی، و تزریقی است. طبق گفته FDA، تستوسترون فقط برای استفاده در مردانی تایید شده که به دلیل یک بیماری سطوح پایینی از این هورمون دارند.
@Universe_HM